美国FDA推进无烟烟草健康警示计划

据美国联邦公报官网显示,美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)已将一项拟议的信息收集提交美国管理与预算局(Office of Management and Budget,OMB)审查与批准,并依《文书工作减少法》征求公众意见,意见提交截止为《联邦公报》刊登后30天。

文件显示,该信息收集主题为“特定烟草产品警示计划”,涉及无烟烟草产品(Smokeless Tobacco)健康警示语在包装与广告中的随机展示与轮换安排。

文件指出,《1986年综合无烟烟草健康教育法》相关条款(经《家庭吸烟预防与烟草控制法》修订)要求无烟烟草产品包装与广告必须载明四类法定警示语,并需按照由制造商、进口商、分销商或零售商提交且经FDA批准的计划随机展示与分配;

同时,针对每个品牌,无烟烟草产品广告中的警示语须按季度轮换,亦需依获批计划执行。

相关警示计划可电子或纸质提交,FDA的Center for Tobacco Products(CTP)Portal提供在线提交与接收消息的系统。FDA在2025年7月3日发布过为期60天的意见征求,并收到两条与《文书工作减少法》无关的评论。

在工作量估算方面,FDA给出年度申报负担测算:预计每年有1份无烟烟草原始轮换计划提交,平均每份60小时;另预计有2份对既有获批计划的补充提交,平均每份30小时;年度合计120小时。

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